Asociación Argentina de Angioedema Hereditario |
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ESTUDIOS CLÍNICOS – NUEVOS TRATAMIENTOS EN EL HORIZONTE Hasta 1980 los ataques severos de AEH eran tratados con plasma fresco. En 1980 hubo un gran adelanto cuando el concentrado de C1 inhibidor purificado de plasma humano fue introducido en el mercado convirtiéndose así en la terapia de elección para el tratamiento de los ataques agudos de AEH. Sin embargo, desde ese momento, ningún nuevo tratamiento había aparecido en los últimos 20 años para tratar esta patología. En los últimos 5 años sin embargo, el panorama ha cambiado notablemente y actualmente se muestra mucho mas alentador. La creación de Asociaciones de Pacientes junto con la Asociación International de AEH ha logrado despertar el interés de las compañías farmacéuticas en esta rara enfermedad, logrando así que actualmente haya 4 nuevas drogas en experimentación, 3 de las cuales ya han sido aprobadas para su uso en Estados Unidos y Europa convirtiéndose esto en un fenómeno casi único para este tipo de patología. La colaboración de la comunidad de pacientes ha sido fundamental en este desarrollo. Los resultados hasta el momento son mas que promisorios y abren un espectro muy interesante para el AEH en todo el mundo. En Argentina Se llevaron a cabo durante el transcurso de los últimos 3 años 3 estudios clínicos: ICATIBANT - JERINI / SHIRE - HOSPITAL BRITANICO CIUDAD DE BUENOS AIRES RHUCIN - PHARMING NV - CEMIC -SEDE SAAVEDRA CONCENTRADO DE C1 INHIBIDOR - CSL BEHRING --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- JERINI – SHIRE ICATIBANT El laboratorio Jerini, de Alemania, ha logrado desarrollar un compuesto sintético que ha demostrado ser el mas potente de los antagonistas receptores B2 de la bradikinina reportados hasta ahora. Este compuesto, llamado, Icatibant tiene virtualmente la misma afinidad a los receptores de la bradikinina que la bradikinina misma La bradikinina es una enzima
que juega un papel esencial en varios procesos fisiológicos y
fisiopatológicos como el dolor, las alergias y la inflamación aguda.
Actualmente se considera a la bradikinina como uno de los principales
mediadores, (sino el principal) mediador de los edemas en el AEH. En Argentina, el estudio clínico se llevó a cabo exitosamente en el Hospital Británico de la Ciudad de Buenos Aires, contando con la invaluable colaboración de toda la comunidad de pacientes de nuestro país. En el mes de Abril, 2008 Jerini Recibe Opinión Favorable del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Oficina Reguladora de Medicamentos (EMEA) de la Unión Europea recomendando la aprobación de Icatibant para el tratamiento del Angioedema Hereditario. En Argentina se encuentra en proceso de registro y se puede acceder mediante el programa de importación personal para uso compasivo. -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- PHARMING – C 1 INHIBIDOR RECOMBINANTE - RHUCIN El inhibidor humano C1 recombinante ha sido desarrollado mediante una revolucionaria tecnología transgénica, utilizando la leche producida por conejos genéticamente alterados y promete ser una modalidad terapéutica altamente efectiva en el tratamiento del angioedema hereditario. Los estudios clínicos han demostrado que RHUCIN es seguro y efectivo en el tratamiento de los ataques de Angioedema Hereditario. En Argentina el estudio clínico se llevo a cabo en el transcurso del año 2008 / 2009 en el Centro de Investigacion - CEMIC - Sede Saavedra
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- DYAX CORP- Inhibidor de la kalicreinaA través de su tecnología altamente innovadora Dyax Corp. descubrió y ha desarrollado un nuevo compuesto para ser experimentado en los ataques agudos de Angioedema Hereditario. Este compuesto, DX88, es una proteína recombinante, y un potente inhibidor de la kalicreina. La Kalikreina es un componente clave en la regulación de los procesos inflamatorios y de la coagulación. Se piensa que la activación de la kalikreina juega un rol fundamental en un número de enfermedades inflamatorias como el AEH. Inhibiendo la Kalicreina, se evitaría la producción de bradikinina la cual está considerada como el principal mediador de los ataques de AEH. Kalbitor®, de Dyax Corp., fue aprobado en los Estados Unidos en Diciembre 2009 para el tratamiento de los ataques agudos de AEH en pacientes mayores de 16 años. El producto se administra en forma de inyección subcutánea y ya esta disponible en el mercado americano. --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- OTROS ESTUDIOS CLÍNICOS CSL BEHRING – CONCENTRADO HUMANDO DE C1 INHIBIDIDOR – BERINERT P El laboratorio CSL Behring (Alemania) llevó a cabo un estudio clínico en Fase III de su producto Concentrado de C1 inhibidor- Berinert P, que consta con un record impecable de seguridad y eficacia en el tratamiento de episodios agudos de AEH. Este ensayo multicéntrico se realizó en diferentes centro de Europa, Estados Unidos y Canadá. Este estudio clínico realizado también en Argentina ratificó nuevamente la eficacia y seguridad del uso de este producto para el tratamiento de los ataques agudos de Angioedema Hereditario. -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- VIROPHARMA - Concentrado de c1 Inhibidor (doble nanofiltrado)
Actualmente disponible en Estados Unidos, CINRYZE® recibio
aprobación de la FDA para la profilaxis del AEH, es decir como tratamiento
preventivo. La marca Europea de este producto CETOR® Ha estado disponible en
Holanda y el mercado Europeo desde hace mas de 30 años y a ha mostrado un
record impecable de eficacia y seguridad.
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